Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на дезинфицирующие средства подтверждает, что данная продукция прошла процедуру государственной регистрации и соответствует всем обязательным санитарным и гигиеническим требованиям.
Необходимость проведения гос. регистрации определена решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 г.
В России регистрацию данного документа и внесение его в реестр осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Когда проводится регистрация продукции?
- на этапе подготовки к производству, если продукция российского производства.
- до ввоза на территорию РФ, если продукция иностранного производства.
ВАЖНО! После получения СГР, заявителю необходимо зарегистрировать декларацию о соответствии ПП 2425.
Основные этапы оформления СГР:
- Ввоз и предоставление образцов продукции.
- Подготовка комплекта документов для государственной регистрации.
- Испытание образцов продукции.
- Разработка и согласование инструкции по использованию дезинфицирующего средства.
- Проведение дезинфектологической экспертизы.
- Получение свидетельства о государственной регистрации.
Срок действия документов:
- Для СГР срок не установлен, но свидетельство может быть аннулировано, либо приостановлено (в случае выявления ошибок, допущенных в процессе оформления), либо до внесения изменений в законодательные и нормативные акты, распространяющиеся на регистрируемую продукцию.
- Декларации о соответствии зависит от установленного срока хранения или годности, но не более 5 лет.
Какие дезинфицирующие средства подлежит государственной регистрации?
Дезинфицирующие средства, содержащий химические вещества, которые используются для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и растений. При этом они не являются лекарственными препаратами, так как не обеспечивают основных требований к базовым разделам фармакологии.
Дезинсекционные средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, в которых используют ядовитые для них химические вещества. Их разделяют на несколько видов в зависимости от того, на кого воздействуют:
- инсектициды — для уничтожения насекомых.
- акарицидами — для уничтожения клещей.
- ларвицид — для уничтожения личинок членистоногих.
- овициды — для уничтожения яиц.
- репелленты — обеспечивают отпугивание членистоногих (насекомых и клещей).
А по способу проникновения делятся на контактные, кишечные и фумиганты.
Дератизационные средства – биологические средства, химические вещества или механические приспособления (применяют самостоятельно или в сочетании с хим. препаратами), применяющиеся для истребления грызунов.
Разделение на классы опасности по своей токсичности:
- 1 класс опасности — чрезвычайно опасные — химические средства этой группы не допускаются для использования в области промышленной дезинфекции. К работе с данной группой препаратов допускаются лица, прошедшие специальную подготовку, не имеющие противопоказаний по результатам медицинского освидетельствования.
- 2 класс опасности — высоко опасные — к этой группе по ингаляционному воздействию (поступление в виде паров, газов или аэрозоля или комбинированное поступление – пары + аэрозоль) относятся широко известные химические средства: хлорактивные, некоторые альдегиды, перекись водорода и др. Работать с такими средствами следует, применяя средства защиты органов дыхания, глаз, кожи и в отсутствии доступа посторонних лиц. К работе с данной группой препаратов допускаются лица, прошедшие специальную подготовку, не имеющие противопоказаний по результатам медицинского освидетельствования.
- 3 класс опасности — умеренно опасные — к этой группе относятся наибольшее количество химических средств, используемых в области дезинфекции. Работать с данными дезинфицирующими средствами в присутствии посетителей разрешено, но необходимо использовать средства защиты (резиновые перчатки, респираторы, спецодежда).
- 4 класса опасности — малоопасные. Работать с данными дезинфицирующими средствами можно в присутствии людей, в том числе, в детских учреждениях. При работе следует защищать кожу рук резиновыми перчатками.
Условия оформления:
Стоимость оформления зависит от состава, сферы применения, функционала дез.средства и наличия технической документации. Срок оформления от 5 месяцев.
Более точную информацию по стоимости, срокам оформления, пакету документов и возможности их разработки и (или) доработки, вы можете уточнить направив запрос на электронную почту info@itcrus.pro
