Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) – вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров определенных частей человеческого тела (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, коррекции запаха тела, защиты или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними без нарушения их целостности.
К косметической продукции не относится:
- продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека
- средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова
- продукция, применяемая для диагностики и лечения болезней
Основным стандартом, регламентирующим безопасность парфюмерно-косметической продукции, является Технический регламент Таможенного Союза 009/2011 (ТР ТС 009/2011) «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
Безопасность ПКП обеспечивается совокупностью требований, предъявляемых:
- к составу (есть перечни запрещенных или ограниченных к применению веществ)
- к физико-химическим, микробиологических, токсикологическим и клиническим показателям
- к содержанию токсичных элементов
- к производству
- к потребительской таре и маркировке продукции
Формы и процесс подтверждения соответствия
Государственная регистрация, результатом проведения которой, является Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Проходить гос.регистрацию необходимо на товары, указанные в перечне парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации:
- Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
- Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
- Косметика для татуажа
- Интимная косметика
- Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
- Детская косметика
- Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
- Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
- Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
- Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
- Пилинги
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора)
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%
Процедура государственной регистрации состоит из четырех этапов:
- испытания продукции в аккредитованной лаборатории, результатом является протокол испытаний
- прохождение экспертизы, результатом становится экспертное заключение
- государственная регистрация продукции, результатом которой это Свидетельство о гос.регистрации и внесение продукции в реестр СГР
- нанесение единого знака обращения
Конечным регистратором продукции выступают центры эпидемиологии ЕАЭС, в нашей стране таким является Роспотребнадзор. Сам документ действителен на территории пяти стран-участниц ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения)
Срок действия Свидетельства о государственной регистрации – 5 лет.
Декларирование продукции, результатом является Декларация о соответствии (ДС ТР ТС). Под декларирование попадает косметическая продукция, которая не входит в перечень обязательной государственной регистрации.
Процесс подтверждения при декларировании:
- формирование и анализ технической документации
- осуществление производственного контроля
- проведение испытаний образцов продукции
- принятие и регистрация декларации о соответствии
- нанесение единого знака обращения
Конечным регистратором продукции выступает юридическое лицо, которое является заявителем в декларации. Для этого необходимо иметь электронно-цифровую подпись на сотрудника, который будет выступать подписантом.
Срок действия Декларации о соответствии:
- серийный выпуск по схеме 3д - не более 5 лет
- серийный выпуск о схеме 6д - не более 7 лет
- на партию продукции по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции
Основной пакет документов, необходимых для оценки соответствия ПКП:
- Заявление о регистрации декларации
- Регистрационные документы заявителя: ОГРН или Лист записи, ИНН
- Договор уполномоченного лица - при схеме 3д, 6д
- Товаросопроводительная документация на поставку: контракт и инвойс - при схеме 4д
- Рецептура с составом в % соотношении
- Документы, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции
- Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции
- Документы изготовителя о соответствии производства системе менеджмента качества принципам надлежащей производственной практики (GMP)
Все иностранные документы должны иметь перевод на русский язык!
ВНИМАНИЕ! Данный список документов не является исчерпывающим. Окончательный перечень документов зависит от продукции и места ее изготовления.
Наша компания может предложить оформление сопутствующих документов:
- Паспорта MSDS (международного образца по стандарту REACH)
- Паспорт безопасности химической продукции (по ГОСТ 30333-2022)
- Протоколы о спиртосодержании
- Паспорт качества
- Разработку и регистрацию Технических условий (ТУ) и Стандартов организации (СТО)
- Анализ маркировки на соответствие требованием ТР ТС 009/2011
- Добровольный сертификат или протоколы на отдельные потребительские показатели
Условия оформления разрешительных и сопутствующих документов, Вы можете узнать, связавшись с нами по телефону +7 (499) 350-10-40, или отправив запрос на почту info@itcrus.pro
Не нашли нужный документ?
Опыт и знание сферы сертификации позволяет дать конкурентное и эксклюзивное предложение даже на те документы и задачи, за которые многие не захотят и не смогут взяться