Сертификация подгузников

Подгузники - это одноразовые гигиенические средства, которые могут использоваться как детьми, так и взрослыми. Прежде чем ввозить и (или) реализовывать такую продукцию на рынке, она должна подтвердить свою безопасность.

Классификация подгузников

По возрастной категории:

• Детские подгузники — многослойное санитарно-гигиеническое изделие разового использования, предназначенное для ухода за детьми (в том числе подгузники-трусы, подгузники-трусики).
• Подгузники для взрослых — многослойное впитывающее изделие разового использования с абсорбирующим слоем из волокнистых полуфабрикатов преимущественно древесного происхождения, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие вещества (в том числе одноразовые бумажные трусы для взрослых и одноразовые бумажные прокладки-вкладыши для взрослых).

Подгузники для взрослых также делятся по назначению:

• Изделия санитарно-гигиенические: подгузники одноразовые из любого материала, предназначенные для профилактического использования, комфорта при поездках, для пожилых людей, сохраняющих мобильность (при лёгкой степени недержания).
• Изделия медицинского назначения: бумажные подгузники для взрослых, предназначенные для впитывания и удерживания мочи, используемые для ухода за больными, в том числе лежачими, а также людьми, страдающими недержанием мочи средней и тяжелой степени.

Подлежит ли данная продукция обязательной сертификации? Какой документ оформляется?

Форма оценки соответствия, а также нормативные стандарты, зависит от типа изделия и возрастной группы:

• Детские подгузники: подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре (Свидетельство о государственной регистрации ТР ТС 007/2011) с последующим декларированием (Декларация о соответствии ТР ТС 007/2011).
• Подгузники санитарно-гигиенические для взрослых: подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре (Свидетельство о государственной регистрации ЕСТ).
• Подгузники медицинского назначения: необходимо проходить государственную регистрацию в Росздравнадзоре (Регистрационное удостоверение).

Срок действия документов

СГР на детские подгузники выдается на соответствие с требованиями ТР ТС 007/2011. Срок действия не устанавливается (не ограничен). Однако, если были внесены изменения, связанные с процессом производства или сырьем, а также нормативными документами, то необходимо повторно проводить государственную регистрацию и получать новое свидетельство.

Декларация о соответствии ТР ТС 007/2011 (подгузники для детей):

• на серийный выпуск по схемам 3д, 6д — не более 5 лет;
• на партию продукции по схеме 4д — устанавливает заявитель с учетом срока годности (хранения), но не более чем на 1 год. При этом декларация распространяется только на задекларированную партию продукции.

СГР на санитарно-гигиенические подгузники для взрослых выдаются на соответствие Единым санитарным требованиям — срок действия не устанавливается (не ограничен). Как и в случае с детскими подгузниками, может потребоваться повторно получать СГР, если были какие-то изменения.

Регистрационное удостоверение (подгузники медицинского назначения): срок действия не ограничен. Росздравнадзор наделен полномочиями отзывать удостоверения (вносить изменения в реестровые записи), если требования законодательства не выполняются. К примеру, если импортер не предоставляет отчёт по пострегистрационному клиническому мониторингу изделия.

Государственная регистрация детских и санитарно-гигиенических подгузников включает в себя следующие этапы:

1. Анализ технической документации.
2. Отбор образцов (ввоз при необходимости).
3. Испытания продукции в аккредитованной лаборатории.
4. Прохождение экспертизы с последующей выдачей экспертного заключения.
5. Государственная регистрация продукции с внесением продукции в единый реестр и выдачей свидетельства о государственной регистрации.
6. Последующее декларирование (для детских изделий). Предусмотрена плата за регистрацию в ФАУ НИА.
7. Нанесение единого знака обращения.

Какие документы необходимы для получения СГР на подгузники?

• Заявка.
• Регистрационные документы.
• Договор уполномоченного лица.
• Сведения о составе.
• Нормативные документы, по которым изготовлена продукция.
• Маркировки (этикетки).
• Все иностранные документы должны иметь перевод на русский язык.

ВНИМАНИЕ! Данный список документов не является исчерпывающим. Окончательный перечень документов зависит от продукции и ее технических характеристик.

Дополнительные документы на подгузники

• Сертификат происхождения для экспорта. При вывозе и реализации товара в другие страны, на таможне или по запросу покупателя могут потребоваться сертификаты происхождения.
• Конструкторско-техническая документация: технические условия или стандарты организации, если продукция производится не по ГОСТ.
• Добровольные сертификаты. Добровольная сертификация подгузников в России помогает улучшить конкурентные позиции и укрепить доверие потребителей. Проводится по желанию производителя или импортера на отдельные характеристики или показатели. Однако добровольный сертификат не заменяет обязательной разрешительной документации и может быть оформлен дополнительно.

Наша компания всегда готова помочь с разработкой тех. документации и оформлением разрешительных документов. Запросить условия можно у нашего менеджера, направив письмо на электронный адрес info@itcrus.pro либо позвонив по телефону +7 (499) 350-10-40.