СТОИМОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ КРЕМА ДЛЯ РУК
Работаем в строгом соответствии с
законодательством РФ и ЕАЭС
от 18 500 от 15 000 руб.
- Доставка по Москве бесплатно
- Отправляем документы по ЭДО
- Решаем нестандартные и сложные задачи
Крема для рук – это косметическое средство, который используется для ухода за кожей рук. В зависимости от целей использования и принципа действия их можно выделить на следующие виды кремов:
- Увлажняющие
- Питательные
- Регенерирующие
- Защитные
- Отбеливающие
- Детские
Состав крема, как правило, состоит из множества различных ингредиентов, которые могут вызвать раздражение, аллергические реакции и т.д., поэтому должны пройти оценку безопасности применения перед выпуском в обращение.
Нормативная документация
Основным стандартом, регламентирующим безопасность парфюмерно-косметической продукции, в том числе и кремов для рук, является Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)
Если крема для рук расценивается как дерматологические средства индивидуальной защиты, то они должны соответствовать требованиям Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011)
При производстве отечественной продукции нормативными документами по изготовлению могут выступать ГОСТы и Технические условия (ТУ)
Особенности оценки соответствия
- Есть определенные требование, которые предъявляются к составу
- В зависимости от назначения крема для рук могут попадать под три типа документов:
- Декларация о соответствии ТР ТС 009/2011 (испытания проводятся только в аккредитованной лаборатории, схемы 1д и 2д использовать нельзя!)
- Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
- Сертификат соответствия ТР ТС 019/2011
Государственная регистрация (Свидетельство о государственной регистрации)
Под процедуру гос.регистрации попадают:
- детские крема
- отбеливающие и осветляющие
- кремы для защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
- произведенные с использованием наноматериалов
- крема-пилинги
Процедура состоит из четырех последовательных этапов:
- Испытания продукции в аккредитованной лаборатории, результатом является протокол испытаний
- Прохождение экспертизы, результатом становится экспертное заключение
- Государственная регистрация продукции, результатом которой это Свидетельство о гос.регистрации и внесение продукции в реестр СГР
- Нанесение единого знака обращения
Конечным регистратором продукции выступают центры эпидемиологии ЕАЭС, в нашей стране таким является Роспотребнадзор. Сам документ действителен на территории пяти стран-участниц ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения)
Срок действия Свидетельства о государственной регистрации – 5 лет.
Декларирование на соответствие ТР ТС 009/2011 (Декларация о соответствии)
Под декларирование попадает косметическая продукция, которая не входит в перечень обязательной государственной регистрации и не попадает под определение средств индивидуальной защиты
Процесс подтверждения при декларировании:
- Формирование и анализ технической документации
- Осуществление производственного контроля
- Проведение испытаний образцов продукции
- Принятие и регистрация декларации о соответствии
- Нанесение единого знака обращения
Конечным регистратором продукции выступает юридическое лицо, которое является заявителем в декларации. Для этого необходимо иметь электронно-цифровую подпись на сотрудника, который будет выступать подписантом.
Схемы и срок действия Декларации о соответствии:
- серийный выпуск по схеме 3д - не более 5 лет
- серийный выпуск о схеме 6д - не более 7 лет
- на партию продукции по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции
Сертификация на соответствие ТР ТС 019/2011 (Сертификат соответствия)
Крема, которые являются дерматологическим средством индивидуальной защиты, предназначены для ее защиты и очистки кожи с целью снижения воздействия вредных и опасных факторов в условиях промышленного производства
| Схемы сертификации | Срок действия сертификата |
| схема 1С - для выпускаемых серийно, качество которых зависит от показателей безопасности | 5 лет |
| схема 3С - для партий продукции | не более 1 года |
| схема 4С - для единичных изделий (образцов) | не более 1 года |
| схема 5С - при постановке на производство (внедрении в серийное производство) | 3 года |
| схема 6С - при постановке на серийное производство и наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента | 3 года |
Основные этапы проведения сертификации:
- Подача и рассмотрение заявки
- Отбор и испытания образцов
- Анализ состояния производства (схемы 1с, 5с)
- Нанесение единого знака обращения
- Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и в том числе за стабильностью функционирования системы менеджмента качества (схемы 1с, 5с, 6с)
Сертификат соответствия выдается аккредитованным органом по сертификации
Лабораторные исследования
При лабораторных испытаниях образца крема проверяются следующие показатели:
- физико-химические
- микробиологические
- токсикологические
- клинические
- содержание токсичных элементов
Основной пакет документов для подтверждения соответствия крема для рук
- Заявление о регистрации декларации
- Регистрационные документы заявителя: ОГРН или Лист записи, ИНН
- Договор уполномоченного лица - при схеме 3д, 6д
- Товаросопроводительная документация на поставку: контракт и инвойс - при схеме 4д
- Технические документы
- Образец маркировки потребительской тары
- Документы изготовителя о соответствии производства системе менеджмента качества принципам надлежащей производственной практики (GMP)
Все иностранные документы должны иметь перевод на русский язык
ВНИМАНИЕ! Данный список документов не является исчерпывающим. Окончательный перечень документов зависит от продукции и места ее изготовления.
Наша компания может предложить оформление сопутствующих документов
- Паспорта MSDS (международного образца по стандарту REACH)
- Паспорт безопасности химической продукции (по ГОСТ 30333)
- Протоколы о спиртосодержании
- Паспорт качества
- Разработку и регистрацию Технических условий (ТУ) и Стандартов организации (СТО)
- Анализ маркировки на соответствие требованием ТР ТС 009/2011
- Добровольный сертификат или протоколы на отдельные потребительские показатели
- Сертификаты происхождения для экспорта (при вывозе кремов в другие страны)
Стоимость, сроки и полный перечень необходимых документов, можно уточнить, отправив запрос на почту info@itcrus.pro. Наши специалисты всегда готовы оказать бесплатную консультацию по телефону +7 (499) 350-10-40
Вопросы и ответы
Да, крем для рук подлежит обязательному подтверждению соответствия, поскольку он контактирует с кожей и влияет на здоровье человека. В зависимости от состава и возрастного назначения, может потребоваться государственная регистрация или декларация о соответствии.
Процедура может занять от 1 месяца, в зависимости от типа необходимого документа, наличия необходимых документов для запуска в работу, а также загруженности лабораторий.
Нет, продажа продукции без подтверждения соответствия требованиям технических регламентов запрещена и влечет штрафные санкции, изъятие товара и запрет на реализацию. Если использование крема нанесло вред здоровью человека, может грозить уголовная ответственность.
Да, при изменении состава необходимо пройти повторные испытания и обновить документацию. Товар с измененным составом уже является новым продуктом и признается потенциально не безопасным, пока не будет пройдена оценка соответствия.
Декларации, зарегистрированные в РФ, можно проверить в реестре Федеральной службы по аккредитации (ФСА).
Декларации о соответствии и Свидетельства о гос.регистрации, выданные на соответствие ТР ТС 009/2011 действуют на территории 5 стран- участниц ЕАЭС.
Если продукция имеет схожий состав, изготавливается по одной технологии и одному нормативному документу, а также одинаковое назначение, то возможно оформление одного документа с оформлением дополнительных протоколов.
