Экспертное заключение Роспотребнадзора (ЭЗ) - это документ, который является результатом подтверждения соответствия требованиям санитарно-гигиенических и эпидемиологических норм безопасности.
Такой документ может быть выдан после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, вида деятельности или услуги, а так же на объектов инфраструктуры и хозяйственной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (СЭЭ) включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
Экспертное заключение на продукцию
Экспертное заключение может иметь как обязательный, так и добровольных характер оформления.
В обязательном порядке ЭЗ выдается при проведении государственной регистрации и является одним их оснований выдачи Свидетельства о гос.регистрации продукции.
В дополнительных случаях, экспертное заключение может быть обязательным по требованию таможенной службы, если возник спорный момент, такой как повреждение упаковки или нарушение условий транспортировки.
В добровольном порядке ЭЗ оформляется по инициативе производителя или поставщика продукции. Это дает ряд преимуществ для расширения рынка сбыта, в том числе может потребоваться при выходе на сетевых ритейлеров, а так же для участия в коммерческих тендерах или государственных заказах.
Экспертное заключение на добровольной основе можно получить на продукцию, которая включена в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю (раздел 1 Решения ЕЭК №299) и для которой есть требования к санитарно-гигиенической безопасности в разделе 3 данного Решения.
Срок действия Экспертного заключения составляет:
- на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом) - пять лет;
- на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;
Экспертное заключение Роспотребнадзора на виды деятельности
Экспертное заключение Роспотребнадзора может быть оформлено на виды деятельности, работы, услуги.
В обязательном порядке проводить СЭЭ должны следующие сферы деятельности:
- медицинская и фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
- деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
Сроки действия заключений:
- на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
- на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
- на проектную документацию - срок действия проектной документации;
- на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления - 1 год;
- на размещение Объекта - бессрочно;
- на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет.
Условия получения Экспертного заключения
Стоимость рассчитывается индивидуально, исходя из номенклатуры продукции и ее ассортиментного ряда.
Срок оформление от 10 до 30 рабочих дней.
Для получения СГР требуются регистрационные документы заявителя, договор уполномоченного лица (если продукция импортная производства), технические документы на продукцию, этикетки и др.
Важно, чтобы все иностранные документы должны иметь дубликат с переводом на русский язык. Получить более подробную информацию по комплекту документов и условиям оформления, а также при необходимости заказать перевод иностранных документов, можно у наших специалистов по телефону или электронной почте.
