С учетом того, что с октября прошлого года стартовала обязательная маркировка «честным знаком» на БАД, а также недостаточным контролем за сегментом рынка с такими товарами, Роскачество решило провести масштабные проверки биологически активных добавок.
На первом этапе проверки было исследовано более 100 тысяч карточек товаров на трех площадках: Wildberries, Ozon и «Яндекс Маркет». По завершению было выявлена масса нарушений, в том числе содержание запрещенных или токсичных веществ в более 400 добавок.
Выявление запрещенных веществ
В составе проверяемых добавок были выявлены вещества, входящие в перечень запрещенных компонентов - раздел 1.1 Приложение 7 ТР ТС 021/2011 «Растения и продукты их переработки, содержащие психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества»:
- Ашваганда (лат. Withania somnifera), известная как индийский женьшень или витания снотворная. Обладает нефротоксичным эффектом (способность оказывать разрушительное воздействие на почки), а также рядом побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной и центральной нервной систем и др.
- Якорцы стелящиеся (лат. Tribulus terestis), также известны как якорцы наземные или кавунцы. Являются лекарственным средством и могу входить в состав лекарственных препаратов для регуляции потенции
- Эфедра (лат. Ephedraceae), является запрещенным компонентом использования в пищевой продукции и БАД. Может применяться как рецептурное лекарственное средство или компонент РЛС. При этом, в товарах с экстрактом эфедры в составе имеются продукты с содержанием незарегистрированного лекарственного средства аспирин в терапевтической дозировке
- Кава Кава (лат. Piper methysticum), известный как перец опьяняющий. Также находится в списке сильнодействующих веществ для целей применения статей УК РФ и за продажу продукции, содержащей Кава Кава, предусмотрена уголовная ответственность по ст. 234 УК РФ.
- Листья Коки (лат. Erythroxylum coca), известен как кокаиновый куст. Включен в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Оборот продукции, содержащий этот компонент, запрещен. За продажу такого товара предусмотрена уголовная статья УК РФ 228.1.
Продажа без разрешительного документа
Биологически активные добавки должны проходить процедуры подтверждения действующим нормам в форме государственной регистрации, результатом которой является Свидетельство о государственной регистрации (СГР). При проверке Роскачества было выявлено свыше 60 тыс. товаров, которые были размещены на площадках и не имели СГР, в том числе могли иметь Декларации о соответствии ТР ТС 021/2011, как обычная пищевая продукция. В соответствии с действующим законодательством, продукция, не прошедшая процедуру обязательного подтверждения (и не получившая обязательный разрешительный документ) не должна выпускаться в обращение. За реализацию такого товара предусмотрена административная ответственность и изъятие продукции из обращения
Превышение допустимого уровня активных веществ
Биологически активные вещества, входящие в состав БАД, не должны превышать порогов допустимых значений, которые установлены в действующих стандартах. В противном случае, это приведет к передозировке, что автоматически сделает прием БАД небезопасным (приведет к негативным последствиям для организма)
При проверке были найдены добавки, в которых превышены допустимые значения активных веществ:
- Витамин D. На момент проверки при поисковом запросе «витамин D 10000» на каждом из проверяемых маркетплейсов были представлены такие товары и в не маленьком количестве. Содержание витамина D в продукции составляет до 15 000 МЕ. Передозировка препаратом приводит к повышению концентрации кальция в плазме крови и повышение концентрации фосфатов, особенно в почках. Проявления выражаются тошнотой, сонливостью, недомоганием, потерей аппетита, запорами, жаждой, болями в животе и т.д.
- Витамин B12. Похожая ситуация. Передозировка витамином приводит к гипервитаминозу и появлению аллергических реакций, зуда, кожные высыпаний, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея и т.д.
Продажа лекарств под видом БАД
Выявлено более 200 лекарственных средств, в том числе рецептурных, реализуемых под видом БАД, а также в других категориях товаров. Лекарственные изделия не являются биологически активными добавками и должны пройти регистрацию в Минздраве. Кроме того, при реализации лекарственных препаратов, площадка должна иметь лицензию и должна быть включена в реестр юридических лиц, осуществляющих дистанционную торговлю лекарствами. Реализация незарегистрированных лекарственных средств, а также без соответствующей лицензии является нарушением Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Информация о выявленных нарушениях была передана онлайн-площадкам. На платформах Ozon и «Яндекс Маркет» карточки таких товаров были заблокировали.
В дальнейшем, в Роскачестве планируют плотнее заняться вопросом контроля биологически активных добавок и вынести ряд вопросов, связанных с их оборотом, на рассмотрение Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции