Важно помнить, что биологически активные добавки – это не лекарство и они не лечат.
! Определение термина из ТР ТС 021/2011:
Биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции
Необходимо понимать, что БАД не обладает доказанной клинической эффективностью и относится к специализированной ПИЩЕВОЙ продукции.
Однако, потребители бесконтрольно покупают и принимают БАД, что не только не приносит ожидаемого терапевтического эффекта, но и может нанести вред здоровью человека (привет, от передозировок и побочных эффектов, в том числе связанных с совместным приемом лекарств).
К тому же, на рынке полно товаров, не прошедших процедуру подтверждения безопасности. Даже скажем прямо, имеющие «левые» документы. Живой пример, оформление деклараций ТР ТС под маскировкой под обычную пищевую продукцию или косметические средства. Тогда как на БАД, необходимо проходить государственную регистрацию, результатом которой является Свидетельство о гос.регистрации.
Чаще всего, такие товары реализуются через интернет-торговлю.
В рамках ужесточения контроля за оборотом БАД и повышения их безопасности был принят ряд поправок в несколько законодательных актов, регулирующих правила обращения такой продукции.
! Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Дата начала действия: с 1 сентября 2025 года.
Текущие изменениями затрагивают несколько аспектов:
- Врачи получили право назначать биологически активные добавки в соответствии с медицинскими показаниями. В назначения попадут только разрешенные БАД
- Соответственно, предполагается создание двух перечней, утвержденных Минздравом при согласовании с Роспотребнадзором:
- список разрешенных БАД
- описание состояний пациента, при которых могут быть назначены добавки
- Для того, чтобы товар попал в «белый список» он должен подтвердить безопасность и эффективность. На текущий момент, в обязательном порядке проводится гос.регистрации БАД. Но при этой процедуре основные требования предъявляются в части санитарно-гигиенических норм, а клиническая эффективность добавок не проверяется. Скорее всего, будут сформированы дополнительные критерии для проверки эффективности БАД
- Досудебная блокировка сайтов. Если ранее требовалось решение суда по блокировке информации и сайтов с товаром, то теперь Роспотребнадзор получит механизм, позволяющий делать это без суда по своему усмотрению. Подобная мера направлена на фильтрацию добавок, не прошедших проверку безопасности и контрафактных товаров
- Цифровая маркировка «Честный знак», которая должен повысить «прозрачность» поставок и закрыть контрафактной продукции дорогу на рынок.
Специалисты ITC RUS готовы оказать консультацию и помочь в прохождении процедуры регистрации БАД. Подробные условия можно получить, отправив запрос на почту info@itcrus.pro
