| Наименование объекта сертификации | Характеристики, на соответствие которым осуществляется сертификация | Нормативные документы* |
| Системы менеджмента качества; | - экономическая деятельность предприятия; - качество труда и производства; - научно-техническое развитие предприятия; - развитие предприятия в области качества; - удовлетворенность потребителей; - социальные аспекты; - экологические аспекты; - аспекты охраны труда и безопасности здоровья; - аспекты информационной безопасности. | ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) ГОСТ Р 58876-2020 ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 ГОСТ ISO 22716-2013 ГОСТ ISO 13485-2017 |
| Системы экологического менеджмента; | ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015 | |
| Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья; | ГОСТ Р ИСО 45001-2020 (ISO 45001:2018) | |
| Системы управления охраной труда (СУОТ); | ГОСТ 12.0.230-2007 | |
| Системы управления качеством и безопасностью пищевых продуктов; | ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018) ГОСТ Р 54762-2011 | |
| Системы управления качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП; | ГОСТ Р 51705.1-2001 | |
| Системы менеджмента рисков (риск-менеджмент); | ГОСТ Р ИСО 31000-2019 (ISO 31000:2018) | |
| Системы менеджмента информационной безопасности | ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2021 (ISO/IEC 27001:2013) | |
| Системы энергетического менеджмента; | ГОСТ Р ИСО 50001-2012 (ISO 50001:2018) | |
| Системы производства и контроля качества лекарственных средств; | ГОСТ Р 52249-2009 (GMP ЕС) | |
| Системы менеджмента безопасности цепи поставок; | ГОСТ Р ИСО 28000-2019 (ISO 28000:2007) | |
| Интегрированные системы менеджмента | На соответствие требованиям 2-х и более стандартов из вышеуказанных |
*Все приведенные стандарты должны быть актуализированы. Если по какому-то направлению стандарты были отменены и вступили в силу новые стандарты – то в этом случае применяются стандарты, которые были введены взамен отмененных.4.8. Испытательные лаборатории (ИЛ) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для проведения испытаний продукции. Испытательные лаборатории привлекаются на основании Договоров, определяющих полномочия сторон. ИЛ выполняют следующие функции:
- проводят оценку продукции на соответствие установленным законодательным требованиям;
- оформляют протоколы испытаний.
Инспекционный контроль за соблюдением требований Системы осуществляют Научно-методические центры Системы в установленном порядке.
4. Общие правила проведения сертификации в Системе
5.1. Добровольная сертификация объектов, предусмотренных областью деятельности Системы, проводится по единым правилам, как для отечественных, так и зарубежных организаций.
5.2. Взаимодействие Системы с другими системами сертификации осуществляется на основе соглашений, заключаемых Центром с соответствующими органами (организациями).
5.3. Система предусматривает свободный доступ всем её участникам, потенциальным заказчикам, юридическим и физическим лицам, к информации о деятельности в Системе, в том числе о правилах, участниках Системы, результатах сертификации. Конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, гарантируется.
5.4. Официальным языком Системы является русский. Все документы (заявки, сертификаты соответствия, экспертные заключения и др.) оформляются на русском языке. Допускается оформление документов на английском языке или на языке заказчика.
5.5. В Системе принят следующий общий порядок сертификации:
- подача заявки на сертификацию объекта с комплектом документов (содержание комплекта устанавливается правилами по каждому объекту сертификации отдельно);
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- представление заявителем комплекта учредительных документов (Устав или Положение, свидетельство о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе);
- составление и подписание договора на выполнение добровольной сертификации;
- проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производств в зависимости от объекта сертификации и т.п.);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- выдача сертификата и разрешения на применение Знака соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированным объектом.
7.16. Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях поступления информации о претензиях к качеству сертифицированных услуг от потребителей, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью услуг, общественных объединений потребителей.
7.17.Инспекционный контроль сертифицированных услуг содержит следующие виды работ:
- анализ поступающей информации о качестве и безопасности сертифицированных услуг;
- разработку программы инспекционной проверки;
- создание комиссии для проведения инспекционной проверки;
- проведение инспекционной проверки;
- оформление результатов и принятие решения.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором делают заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.
7.18. В случае несоответствия услуг установленным требованиям, отказа держателя сертификата от проведения инспекционного контроля, орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата.
Решение о приостановлении действия сертификата принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, можно устранить обнаруженные причины несоответствия.
7.19. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
- приостанавливает действие сертификата;
- информирует об этом соответствующие органы государственного контроля и надзора;
- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
- проверяет выполнение корректирующих мероприятий.
7.20. После выполнения корректирующих мероприятий и положительных итогах их оценки (проверки, контроля), орган по сертификации принимает решение о возобновлении действия сертификата и информирует об этом заинтересованных участников сертификации.
7.21. В случае невыполнения корректирующих мероприятий или их неэффективности, орган по сертификации прекращает действие сертификата и информирует об этом заинтересованных участников сертификации.
7. Особенности правил проведения сертификации систем менеджмента
8.1. При поведении добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента используют комбинации моделей, регламентированные нормативными документами, указанными в Пункте 3.2.
8.2. Процедуры сертификации систем менеджмента качества могут применяться как самостоятельно, так и как составляющие процедур сертификации продукции.
8.3. Сертификация систем менеджмента качества предусматривает проверку:
- наличия документально оформленных ответственности, полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на качество;
- достаточности свободы и полномочий для инициирования проведения мероприятий, направленных на предупреждение появления дефектной продукции, процесса и системы менеджмента качества, выявления и регистрации любых проблем, касающихся качества;
- наличия документированной информации (документированной процедуры), обеспечения качества продукции (выполнения работ);
- наличия документированной информации (требований) к поставщикам сырьевых материалов, изделий, конструкций (к соисполнителям работ);
- наличия документированной информации (методов) управления качеством продукции (работ и услуг).
- нормы минимально необходимых расходов материалов для получения качественной продукции или нормы времени минимально необходимого для осуществления операции или процесса производства.
8.4. Сертификация систем экологического менеджмента устанавливает:
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на окружающую среду;
- наличие документально оформленной экологической политики организации;
- идентификацию требований законодательных актов и регламентов;
- идентификацию экологических аспектов деятельности, продукции (работ и услуг) с тем, чтобы определить те аспекты, которые имеют или могут иметь значительные воздействия на окружающую среду и повлекут за собой ответственность;
- оценку эффективности, проводимую по применяемым внутренним критериям, внешним, нормативным, регламентным, сводам правил, установившемуся порядку, принципам и руководящим указаниям;
- существующий порядок и процедуру управления экологическим менеджментом.
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий, делегирования полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на охрану здоровья и охрану безопасности труда;
- наличие документально оформленной политики организации в области охраны здоровья и охраны безопасности труда;
- идентификацию опасностей, оценку рисков и необходимых мер по управлению рисками;
- идентификацию и оценку законодательных, нормативных и других требований к профессиональной безопасности и здоровью;
- идентификацию потенциально возможных аварийных ситуаций и реагирование на такие аварийные ситуации; - процедуры расследования, регистрации, анализа инцидентов.
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на потребление организацией топливно-энергетических ресурсов;
- наличие документально оформленной энергетической политики организации;
- идентификацию требований законодательных актов и регламентов;
- наличие энергетических целей и задач; - наличие разработанного и задокументированного и поддерживаемого в рабочем состоянии энергетического обзора, энергетического базиса, индикаторов энергетической эффективности;
- наличие обязательных документированных процедур энергетического менеджмента;
- существующий порядок и процедуру управления энергетическим менеджментом.
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий, делегирования полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на предупреждение аварий на опасных производственных объектах и ликвидацию последствий аварий на опасных производственных объектах;
- наличие документально оформленной политики организации в области промышленной безопасности;
- наличие разработанной декларации промышленной безопасности опасного производственного объекта;
- идентификацию опасностей, оценку рисков и необходимых мер по управлению рисками;
- идентификацию и оценку законодательных, нормативных и других требований к обеспечению промышленной безопасности;
- идентификацию потенциально возможных аварийных ситуаций и реагирование на такие аварийные ситуации;
- процедуры расследования, регистрации, анализа инцидентов.
8.8. Основанием для начала работ по сертификации систем менеджмента служит заявка, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации. Орган по сертификации регистрирует заявку, проводит анализ заявки для определения возможности проведения сертификации.
В случае отказа от принятия заявки орган по сертификации приводит в извещении основание для отрицательного решения. В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию системы менеджмента орган по сертификации и заказчик заключают договор.
8.9. После оплаты работ по договору орган по сертификации распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации и формирует ее состав.
8.10. Председатель комиссии запрашивает у заказчика документы системы менеджмента для анализа: обязательные и дополнительные по своему усмотрению. Документы могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Порядок хранения документов устанавливает орган по сертификации. Полученные документы остаются в органе по сертификации в качестве контрольных документов.
8.11. Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия запрашивает у этой организации сведения относительно проведения внутренних аудитов и анализа системы менеджмента со стороны руководства. Анализ документов завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов системы менеджмента.
8.12. Комиссия проводит аудит в организации заказчика в соответствии с ранее согласованным Планом аудита.
8.13. По результатам аудита составляется Акт о результатах аудита. Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и предоставляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю.
Один экземпляр акта передают проверяемой организации-заказчику, другой - органу по сертификации.
8.14. Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия системы менеджмента принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и отчета по выполнению корректирующих действий.
8.15. При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия установленного образца.
8. Реестр Системы
9.1. Реестр Системы является основой информационного обеспечения деятельности в Системе.
Реестр Системы содержит сведения:
- о действующих (допущенных) в Системе органах по сертификации, испытательных лабораториях и центрах, экспертных органах и экспертах;
- о действующих в Системе организационно-методических и нормативных документах;
- о выданных и аннулированных сертификатах соответствия.
9.2. Ведение Реестра Системы осуществляется Центральным органом Системы в части внесения данных об органах по сертификации, испытательных лабораторий и центрах, экспертных органах и экспертах, действующих в Системе, об организационно- методических документах, применяемых в Системе.
9.3. Для включения в Реестр Системы органы по сертификации представляют информацию в Центральный орган о выданных, аннулированных, приостановленных сертификатах соответствия, о заключенных договорах на право применения знака соответствия Системы в установленном порядке.
9.4. Реестр Системы ведется в электронном виде. Информация о деятельности Системы и данные Реестра Системы периодически публикуется или вывешивается на сайт Системы.
9. Оплата работ по добровольной сертификации
10.1 Оплата работ по сертификации осуществляется на основании договора между заявителем и органом по сертификации.
10.2 Расходы на проведение этих работ несут заявители.
10.3 Порядок оплаты работ по сертификации, испытаниям и экспертизам в Системе устанавливается Центральным органом Системы.
10.4 Стоимость проведения работ определяется в зависимости от объекта сертификации, вида и объема работ по согласованию с НМЦ и органами по сертификации.
10.5 В случае невыполнения органом по сертификации, экспертным органом или испытательной лабораторией, которые допущены в систему, своих финансовых обязательств, установленных договором участия в Системе, КДС по просьбе соответствующего НМЦ вправе приостановить действие допуска или лишить организацию допуска работы в Системе.
10. Порядок рассмотрения апелляций
11.1. При возникновении спорных ситуаций, связанных с деятельностью организаций, входящих в Систему, заинтересованная организация может подать апелляцию в Комиссию по апелляциям при Центральном органе Системы, а в случае несогласия с ее решением - в Арбитражный суд.
